在建立和運行以ISO9000族標準為基礎的質量管理體系時，如何關注和運用統計技術是目前通過和正在通過認證的企業一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000族標準實施中適當地運用統計技術呢？本文將幫助你找到答案。

統計技術是研究事物變異性及其規律的科學。在ISO9000族標準中運用統計技術的目的在于：通過對統計技術的適當運用以解決組織的問題和做出有效決策，提高管理效率并促進質量管理體系的持續改進和產品質量的不斷提高。在建立和運行以ISO9000族標準為基礎的質量管理體系時，如何關注和運用統計技術是目前通過和正在通過認證的企業一件頭痛的事情。那么，如何在ISO9000族標準實施中適當地運用統計技術呢？

一、運用統計技術的必要性

二十一世紀是質量的世紀，這句話越來越被大量的事實所證實。要想在市場上立于不敗之地，就要滿足超嚴格質量要求，生產出世界級質量的產品，這就需要采用先進的技術科學與先進的管理科學。一般地講，先進的技術科學可以改進產品質量指標的絕對值，而先進的管理科學則可以在現有條件下將其變異調整到最小。而這種先進的管理科學就是對統計技術正確運用的過程。

研究質量管理發展史可以發現，世界的質量管理經過了質量檢驗階段、統計質量控制階段、全面質量管理階段。而我國幾乎沒有經歷統計質量控制階段，這就使得我國各類型組織在統計技術應用方面一直是比較落后的，這與我國加入WTO并逐漸成為世界制造業基地的地位很不相稱。因此，掌握和運用統計技術，將其作為一種管理工具進行推廣勢在必行，這是時代的要求，是科學的要求，是各種先進管理方法的要求，是各種組織通過認證的要求，是對外質量保證的要求，是組織提高質量和效率，不斷改進業績的要求。

二、運用統計技術的可行性

統計技術不能在我國的組織中得到適用主要有兩方面的障礙：一是對統計技術不理解；二是應用起來比較麻煩。隨著計算機技術和信息技術的發展，各類統計技術應用軟件的開發和利用，如：SPC、FMEA等軟件程序的開發應用，對統計技術的應用奠定了技術和物質的基礎，已經很好地解決了后一個問題，而ISO/TR10017則有助于我們加強對統計技術應用的理解。

在八項管理原則中，有一條是以事實為基礎的決策。所謂事實，是指在組織各項過程的運行和結果中，存在著許許多多的現狀、變異和趨勢，這些情況可能表現得紛繁雜亂，如何對它們進行測量、分析、描述并尋找相應的規律，是正確管理決策的先決條件。在這方面，各類統計技術是極為有力的工具。

為了強調統計技術的應用，1994版ISO9001標準專門規定了對統計技術的應用要求（4.18條）。ISO/TC176/SC3分技術委員會，于1999年編制了ISO/TR10017技術報告，用以幫助按1994版ISO 9001標準建立質量管理體系的組織選擇和應用適當的統計技術。

2000版ISO9001標準采用過程模式，即不再把統計技術的應用作為單獨的要素，這并不是說標準不再對應用統計技術提出要求，而是更加強調把統計技術作為一種重要的管理工具，以避免產生“為用統計技術而用統計技術”的形式主義傾向。

為了適應2000版ISO9001標準的變化，ISO/TC176/SC3于2003年修訂了技術報告ISO/TR10017，以便為組織考慮和選擇適用于該組織所需要的統計技術提供指導和幫助。該技術報告識別了

ISO9001：2000標準中各個過程可能適用的定性和定量的統計技術，并對在質量管理體系中最廣泛使用的12類統計技術的用途、優點、局限性進行了介紹，列舉了部分應用的實例。從而為我們正確和適當地運用統計技術提供了一個指南和工具。

三、如何推行統計技術在組織中的運用

第一、樹立以事實為基礎的決策思想

在八項質量管理原則中“基于事實的決策方法”原則強調：“有效決策是建立在數據和信息分析基礎上”。在管理體系運行過程中存在著大量的信息，但是哪些信息是有用的不可能一目了然，而是蘊藏在大量的原始數據之中。因此，需要對這些數據做去粗取精，去偽存真，對數據做科學的整理和分析，只有這樣，才能做到在數據和信息分析的基礎上做出正確有效的決策。所以，我們應樹立用真的、有效的數字說話，用事實說話的思想，從而用系統科學的方法對產品、過程和體系進行有效性分析，發現產品、過程和體系中存在的問題（各種變異），做出正確決策，采取有效措施，以實現產品、過程和體系的持續改進。

第二、通過培訓掌握統計技術的知識和工具

“態度決定一切”。有了用數字講話，以事實作為決策依據的思想，我們就有了使用統計技術工具的動力和源泉，然后通過行之有效的培訓使員工掌握統計技術的知識和工具，以便進一步實施“用數字講話”的思想。培訓應包含以下內容：用數字反映問題的意識；統計技術基礎知識；質量管理十八種常用統計技術：可靠性、維修性、保障性、可用性、安全性、強度——應力模型方法、實驗設計法、三次設計法、時間序列分析、測量分析、模擬方法、FMEA或FMECA、FTA、矩陣圖表分析、容差分析、網絡圖法、過程決策程序圖法、決策樹；質量管理七種工具：因果圖、排列圖、直方圖、散布圖、控制圖、分層法、調查表；

第三、運用統計技術對組織的關鍵過程或關鍵質量因素進行分析

實踐證明，變異是普遍存在的，它存在于組織管理體系運行的每一個過程和環節，所以，統計技術在組織實施ISO9000族標準時大有用武之地。

首先是產品的可靠性設計。在組織與顧客之間，顧客對產品的技術標準知道的很少，而組織對顧客的需求則需要通過一定的手段才能獲得。就產品質量而言，顧客關心的不僅是產品出廠時是否合格，更關注產品在今后使用中能用多長時間不出故障，以及產品在不同的使用和環境條件下能否保持其質量特性，就是我們通常講的“經久耐用”。這就需要組織利用統計技術對顧客的需求進行統計分析，將這些雜亂的、不同的、個性化的需求統計出來，轉化為產品要求，同時，使用統計技術為基礎的可靠性設計，在產品開發和設計的時候將這種可靠性設計在產品中，從而，實現顧客要求，達到顧客滿意。

其次，標準要求組織采用適宜的方法對質量管理體系過程和產品特性進行監視和測量，以證實過程實現所策劃結果的能力和驗證產品要求得到滿足。統計技術是識別、分析和控制過程和產品特性發生變異的重要手段。在過程運行期間，受人、機、料、法、環、測等多種因素的影響，這些因素是否存在失控狀態下的變異，只有對其信息進行收集、處理和分析才能得到，也只有在分析的基礎上才能找出問題，采取有針對性的糾正措施。

再次，當產品批量很大，特別是破壞性檢驗的情況下，產品驗收通常采用抽樣進行。這就存在著如何采用一個合理的抽樣方案，使抽樣風險性較小，抽樣保護性較高。我們可以利用統計技術進行優化抽樣方案的選擇。

最后，我們建立質量管理體系就是要建立一套組織的自我完善機制，建立一個不斷自覺改進質量管理體系的途徑，其目的在于預防不合格的發生和防止不合格的再次發生。很多情況下，不合格或潛在不合格的原因是難以直接觀察到的，這將直接關系到所采取的糾正措施和預防措施是否有效和有效的程度如何。這就需要我們采用一定的統計技術借助數據進行分析，從而使問題得到很好的解決。

統計技術的運用能夠使我們更好地了解組織管理體系運行的狀態，分析其是否在受控狀態下進行運作，特別是對顧客滿意度的統計和分析，可以使我們清楚地知道影響顧客不滿意的因素，從而采取有效的糾正措施和預防措施，持續改進質量管理體系及其過程，改進質量管理體系的有效性，以最終實現提升組織總體業績的目的。