1 總則

1.1 本文件規定了職業安全健康管理體系認證機構國家資格認可的程序。

1.2 本文件適用于職業安全健康管理體系認證機構認可委員會(以下采用英文簡稱CNASC)對職業安全健康管理體系認證機構進行的認可和監督管理活動。

1.3 CNASC對認證機構認證業務范圍的認可評審與確認另行制定具體要求。

2 引用文件

ISO/IEC導則61：1996 對認證機構的評審和認可的基本要求

CNASC/AZ01：2002 對職業安全健康管理體系認證機構認可的基本要求

ILO/OSH：2001 職業安全健康管理體系 導則

國家經貿委第30號公告：2001 職業安全健康管理體系指導意見

國家經貿委第30號公告：2001 職業安全健康管理體系審核規范

ISO 10011-2：1990 質量體系審核指南—第二部分：審核員資格準則

注冊委1號：2000 職業安全健康管理體系審核員注冊準則(試行)

3 定義

《職業安全健康管理體系審核規范及其實施指南》和CNASC/AZ01：2002《職業安全健康管理體系認證機構認可要求》中的相關定義與下列定義均適用于本文件。

3.1 認可規范

認可規范是指CNASC認可依據及其說明與應用文件，由認可要求、認可規則及相關規定、認可指南組成。認可要求是對職業安全健康管理體系認證機構認可評審的依據。認可規則及相關規定是對實施認可評審的程序和專項管理方法做出的規定。認可指南是對認可要求和認可規則及相關規定的專項說明與應用的文件。

3.2 認證機構認可

CNASC依據相關認可準則和認可程序對認證機構從事職業安全健康管理體系認證的能力及認證業務范圍的承認。

3.3 認可評審

與認證機構認可有關的活動，包括為確定其是否滿足認可要求并有效實施認可要求所進行的文件評審、現場評審(含見證評審和機構評審)、評審報告的編制、審核觀察等，以及為認可決定提供信息的其他活動。

3.4 現場評審

認可評審組在認證機構辦公場所實施的評審以及對認證機構或其分包方實施職業安全健康管理體系審核活動的評審，包括見證評審和機構評審。

3.5 機構評審

認可評審組在認證機構辦公場所實施的評審，包括對認證機構總部及其分支機構的評審，以評審其在職業安全健康管理體系認證方面的實施和管理能力。

3.6 見證評審

認可評審組對認證機構或其分包方實施的職業安全健康管理體系審核活動進行的現場觀察，以證實其是否具備在相關專業領域從事職業安全健康管理體系認證活動的能力。

3.7 審核觀察

CNASC對獲得臨時認可資格的申請者在認可證書1年有效期內實施的審核活動進行的現場見證，以確認其是否持續具備從事職業安全管理體系認證的能力并為認可資格的批準提供支持信息。

3.8 監督評審

在認可證書有效期內，對認證機構是否持續滿足認可要求所進行的定期或不定期的檢查。

3.9 復評

在認可證書有效期屆滿時，根據認可要求對提出延續認可資格要求的認證機構進行的全面評審活動。

4 認可申請

4.1 認可文件

CNASC將向申請認可的認證機構(以下簡稱申請者)提供有關認可要求、認可規則和認可程序等方面的規范文件。

4.2 申請

申請者應填寫認可申請書并向CNASC提交以下材料：

a) 申請者的基本情況及其證明材料，如名稱、地址、法律地位以及人員、技術資源、辦公條件和必要的設備等；

b) 申請認可的業務范圍；

c) 申請者從事職業安全健康管理體系認證活動的情況說明及所遵循的適用標準和公開文件；

d) 申請者的質量手冊、程序文件及必要的相關文件。

4.3 受理

CNASC收到申請者的認可申請后，應對申請進行審查，決定是否受理并書面通知申請者。CNASC決定受理認可申請后，應與申請者簽訂認可合同，明確雙方的權利和義務，確定評審范圍、評審工作量等相關事項。

5 認可評審程序

5.1 評審準備

5.1.1 組建評審組

CNASC在受理認可申請后，將組建評審組并指定一名評審組長。評審組成員應：

a) 具有職業安全健康管理體系注冊委員會注冊審核員資格；

b) 熟悉認可要求和相關的認可程序；

c) 全面掌握有關的評審方法和評審文件；

d) 具備認可評審活動所必需的專業技術知識（必要時，可配備技術專家作為評審組的技術顧問）；

e) 具備良好的語言文字表達能力、交談能力、分析和判斷問題的能力；

f) 避免可能導致評審組及其成員不能公正、保密、無歧視地對申請者實施認可評審的情況，包括：

1) 評審組成員不得向申請者提供有關咨詢；

2) 評審組成員不應是申請者的審核員/技術專家，也不應是參與認可決定的人員；

3) 評審組成員不應是申請者的受益者；

4) 評審組成員應避免受到任何可能對認可結果造成影響的商業、財務和其它方面的壓力。

5.1.2 評審計劃

評審組根據申請者的申請材料及具體情況制定評審計劃。

5.1.3 評審計劃的確認與通知

CNASC應將含有評審組成員名單及評審組權限等內容的評審計劃，在評審實施前合理的時間內通知申請者，以取得申請者對評審組成員、評審活動、評審日程等安排的同意和確認。

5.2 認可評審

認可評審工作按實施階段分為文件評審、初訪、現場評審（含見證評審和機構評審）、評審報告編制四部分。

5.2.1 文件評審

評審組依據認可要求對申請者提交的認可申請文件和質量保證體系文件實施文件評審，并向申請者提出書面文件評審報告和文件評審意見。申請者應根據發現的問題，及時修改質量保證體系文件和有關文件。

5.2.2 初訪

評審組完成文件評審后，為證實申請者提交材料的可信性并驗證申請者對文件評審意見的落實情況，CNASC將安排對申請者的辦公場所進行初訪。

5.2.3 現場評審

5.2.3.1 見證評審

a) 對初次認可，CNASC在進行機構評審前將先行見證1個職業安全健康管理體系認證審核項目，以初步證實申請者從事職業安全健康管理體系認證活動的能力并為隨后的評審提供信息。見證評審的認證項目應是完整的初次認證審核或復評。申請者通過見證評審后，方可進入機構評審階段。

b) 見證評審一般安排在申請者對組織的第二階段審核時進行。申請者應將擬見證項目的第二階段審核計劃在正式審核前的15個工作日報CNASC。

c) 申請者有責任將見證評審人員的名單通知擬接受認證的組織,以取得該組織對見證評審工作的支持。

d) 見證評審人員對申請者派出認證審核組的現場評審活動實施見證，參加包括首末次會議在內的主要活動。通過觀察，評審認證審核組實施認證審核的能力和職業安全健康專業技術能力。

e) 見證評審在申請者的認證審核現場進行，見證評審人員的評審活動不得影響認證審核的正常進行。

f) 見證評審完成后，見證評審人員應向被評審方通報見證評審情況與結論，如有不符合項應提出不符合項報告，報告中的不符合事實應得到被評審方的確認。

5.2.3.2 機構評審

評審組按評審計劃，依據認可要求等適用認可規范在確定的認可范圍內對認證機構的業務范圍所覆蓋的所有活動進行現場評審。被評審方應積極配合，并提供相應資源。

a) 評審首次會議

評審組進行機構評審時，應首先召開有申請者管理層參加的首次會議。會議由評審組組長主持。主要有以下內容：

1) 介紹評審組成員和分工，并請申請者介紹到會人員；

2) 說明評審的目的、范圍和依據；

3) 確認評審計劃及評審進度表；

4) 簡要介紹評審的程序和方法；

5) 在評審組與申請者之間建立正式聯絡渠道；

6) 承諾保密義務；

7) 明確管理者代表在評審過程中的作用（包括要求由其書面確認不符合報告）；

8) 確認評審末次會議的日期和時間；

9) 確認評審組工作所需的資源、設備等條件。

b) 評審組采用訪問、面談、查閱文件、抽查質量記錄等調查驗證方式進行現場評審，對被評審方的職業安全健康管理體系認證質量保證體系運行的有效性及認證審核的管理和實施能力、專業技術能力進行綜合評價，如發現不符合事實應得到被評審方代表確認，并提出不符合項報告。

c) 評審末次會議

評審組完成評審活動后(包括文件評審和現場評審)，應與申請者召開評審末次會議。在末次會議上，評審組組長應：

1) 對整個評審過程和評審結論作概括性總結，包括重申評審的抽樣性；

2) 向申請者提交評審過程中所有不符合項報告的原件，并確認不符合事實得到申請者管理層的準確理解；

3) 記錄并驗證申請者對不符合項已采取或擬采取的糾正措施，包括計劃完成的時間；對已實施的糾正措施，向申請者通報糾正措施的驗證結論；

4) 報告評審組對申請者質量保證體系的總體評審結論；

5) 報告評審組對申請者審核員的資格、資歷、個人素質及專業能力是否符合認可要求的評審結論；

6) 給申請者就評審結果提供質疑的機會，并回答需澄清的問題；

7) 說明審核觀察的目的、程序和方法。

5.2.4 不符合項與糾正措施

5.2.4.1 在認可評審中，如發現與CNASC認可規范不符合的客觀事實，按不符合項性質的嚴重程度，分為嚴重的（A）和一般的（B）不符合項；如在評審時沒有客觀證據證明其為不符合，可能是一個潛在的不符合項，則應判定為觀察項（C）。判斷依據為：

嚴重（A）：缺少或未能實施/保持一個或多個CNASC認可規范中的要求，或根據所得到的客觀證據對認證機構所頒發OSHMS認證證書的可信性產生極大懷疑的情況，或后果能對認證機構服務質量有嚴重影響；

一般（B）：個別或孤立地不符合CNASC認可規范中某一條款的要求，或在實施中未執行或偏離認可要求的程序。當這些情況一再出現時，則認為構成嚴重（A）不符合；

觀察（C）：一個潛在的不符合項，但在評審時沒有客觀證據證明其為不符合。

5.2.4.2 糾正措施要求

認證機構對見證評審和機構評審中的不符合項，均須采取糾正措施。初次認可評審時，被評審方在二個月內未能關閉不符合項的，視為自動放棄認可。監督評審和復評時，對不符合項采取糾正措施的完成期限為一個月。

5.2.4.3 跟蹤評審

評審組對不符合項采取糾正措施的有效性進行驗證。評審組根據不符合項性質和采取的糾正措施的情況確定驗證的方式和范圍。對一般不符合項的糾正措施可以書面驗證，并在下次監督/復評時驗證其實施的有效性。對嚴重不符合項，必要時，認可評審員將到被評審方現場驗證。對觀察項，在下次監督/復評時重點評審并驗證。

5.2.4.4 只有當被評審方對所有不符合項采取了糾正措施并被驗證有效時，CNASC辦公室方可提請CNASC進行認可評定。

5.2.4.5 在認可評審中，若發現足以決定不批準臨時認可的重大不符合項（兩個及以上嚴重不符合項），CNASC辦公室可提前中止認可評審并書面通知被評審方。自中止認可評審之日起一年內，CNASC辦公醫?皇芾碭帽黃郎蠓教岢齙幕指慈峽善郎蟮納昵搿?BR>5.2.5 評審報告

5.2.5.1 根據文件評審、初訪、見證評審、機構評審及跟蹤評審結果，評審組應形成認可評審報告并提交CNASC，報告應包括評審組的評審結論和推薦意見。

5.2.5.2 評審報告內容

a) 評審組組長及成員姓名、資格；

b) 評審日期；

c) 申請者的名稱、地址和郵政編碼；

d) 評審的目的、范圍和依據；

e) 評審認可的業務范圍；

f) 被評審方所涉及的相關部門的名稱和負責人；

g) 文件評審綜述；

h) 現場評審綜述（含見證評審和機構評審）；

i) 不符合項、糾正措施要求、驗證方式及綜述；

j) 評審結論和推薦意見；

k) 其他需說明的問題。

6 認可評定與批準

6.1 認可評定

CNASC根據評審組提交的評審報告等材料對申請者的認可資格進行認可評定。

6.2 認可批準

申請者通過認可評定的，由CNASC主任批準認可并簽發認可證書，CNASC辦公室予以公告；如果申請者沒有通過認可評定，CNASC辦公室應書面通知申請者并說明原因。

6.2.1 對于初次認可評審的申請者，通過認可評定后，CNASC將先授予其臨時認可資格并頒發有效期為1年的認可證書。

6.2.2 CNASC將在認可證書1年有效期滿前對獲得臨時認可資格的申請者進行審核觀察，以便見證申請者是否持續具備從事職業安全健康管理體系認證的能力。

6.2.3 對于獲得臨時認可資格的申請者，CNASC將根據審核觀察結論和認可證書1年有效期滿前的監督評審結論，做出是否批準申請者認可資格的決定。做出批準申請者認可資格決定的，由CNASC主任簽發有效期為4年的認可證書，CNASC辦公室予以公告

6.3 認可證書

6.3.1 認可證書的有效期限為4年。

6.3.2 認可證書內容包括：

a) 認可證書名稱：職業安全健康管理體系認證機構認可證書；

b)“中國職業安全健康管理體系認證機構國家認可”標志；

c) 認證機構的名稱、地址和郵政編碼；

d) 認證機構獲準認可的業務范圍；

e) 認可的生效日期和截止日期；

f) 認可注冊號；

g) 認可證書簽發人和認可機構印章。

6.3.3 認可證書以中文和英文兩種文字描述，以中文描述為準。

7 監督評審和復評

7.1 監督評審

7.1.1 CNASC對獲準認可的認證機構定期實施監督評審，以確保認證機構的運行持續滿足認可要求。監督評審參照認可評審的有關程序進行。

7.1.2 監督評審在認可證書有效期內至少每年一次。如果發生下列情況之一，應適當增加監督評審的頻次：

a) 發現證書持有者違反認可的有關規定；

b) 對認證機構的投訴、抱怨反映出其運行存在重大缺陷；

c) 認證機構質量保證體系發生重大變更，包括重要的方針和程序及組織機構的改變；

d) 影響認證機構能力的有關因素的改變，如人員、設備、場地、工作環境或其他重要資源的改變；

e) 在以前的評審中，存在未實施充分評審的特定領域；

f) 發生其它嚴重影響認證機構質量保證體系正常運行的情況；

g) CNASC提出要求。

7.1.3 CNASC若發現認證機構不符合認可的有關規定，或發現認證機構徇私舞弊，認證質量嚴重不合格，將對其給予警告，并責令其改正；對造成嚴重影響的認證機構，CNASC將暫停或撤銷其認可資格，并予以公告。

 

7.2 復評

7.2.1 獲得認可的認證機構要求延續認可資格時，在認可證書有效期滿前3個月向CNASC提出延長認可資格有效期的書面申請。CNASC將在原證書有效期內對申請者進行全面復評。復評通過后換發新認可證書，認可資格得以延續。認可證書有效期滿后，未申請復評或復評未獲通過的認證機構不得繼續使用認可證書，由CNASC注銷其認可資格并予以公告。

7.2.2 復評程序與初次認可評審程序(不含初訪)相同。

8 附則

8.1 本文件由CNASC負責解釋。

8.2 本文件自發布之日起實施，原《職業安全衛生管理體系認證機構認可程序（試行）》同時廢止。