國際標準化組織（ISO）于2009年3月公布了一項行業性的質量體系要求，它的全名是“質量管理體系—汽車行業生產件與相關服務件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求”，英文為ISO/TS16949:2009。

我們從實踐角度出發，在背景、目標與意義、內容三方面，對該質量管理體系要求作簡要介紹。

1、ISO/TS16949的背景和動態

為了協調國際汽車質量系統規范，由世界上主要的汽車制造商及協會于1996年成立了一個專門機構，稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國際標準化組織質量管理與質量保證技術委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業協會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業聯盟(FIEV)，德國汽車工業協會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對3個歐洲規范VDA6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進行了協調，在和ISO9001：2008版標準結合的基礎上，在ISO/TC176的的認可下，制定出了ISO/TS16949:2009 這個規范。

2009年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質量的技術規范ISO/TS16949:2009，這項技術規范適用于整個汽車產業生產零部件與服務件的供應鏈，包括整車廠，2009年版的ISO/TS16949已經生效，并展開認證工作。

在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發布會，宣布對供應廠商要采取的統一的一個質量體系規范，這個規范就是ISO/TS16949。供應廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認證，也將意味著失去作為 一個供 應商的資格。

目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(Nissan)汽車制造商已強制要求其供應商通過ISO/TS16949的認證。

2、時間表

a) ISO/TS16949:2009已于去年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已在2003年12月15日廢止;

c) IATF對已經注冊了ISO/TS16949：2002的企業規定了一個有條件的寬限期：2010年12月15日前，這些企業必須把目前的認證更新為ISO/TS16949:2009。這個所謂的有條件，就是企業的所有客戶必須同意2010年12月15日這個期限。在這個寬限期內，認證公司的監督審核將以原有規定的時間表繼續進行;

d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認證將變成一個單獨的認證，它不再包括ISO-9001認證。 ISO/TS16949:2009涵蓋了QS9000的90％內容；

e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經過體系認證的公司將尋求ISO/TS16949的認證以外，全球現有的22,000個已經QS9000注冊的公司也要轉換成ISO/TS16949注冊。

3、IATF的工作網絡

為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規范，IATF在全球建立了5個地區性的國際汽車監督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監督署采用相同的程序方法來監督ISO/TS16949規范的管理，操作和實施。每個監督署的職責包括：

a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊

全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓和考試，監督認證公司和注冊審核員的工作質量；

b) 與其他監督署協調，以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性；

c) 貫徹和實施IATF的政策和決定；

d) 負責IATF與全球汽車制造商之間有關標準的協調事宜；

e) 建立和維持IATF的信息數據庫以便于注冊管理。

這5個監督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負責亞太地區的汽車監督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認證機構才可以頒發受IATF承認的ISO/TS16949證書。現在汽車監督署已經在全球批準了48個認證機構。到目前為此，IATF已在全球通過認證機構頒發了大約1700張ISO/TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區。

4、ISO/TS16949 的特點

ISO/TS16949是 國際汽車行業的技術規范，是基于ISO9001的基礎，加進了汽車行業的技術規范。此規范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。

ISO/TS16949是國際汽車行業的一個技術規范，其針對性和適用性非常明確：此規范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產品能夠增值。對所認證的公司廠家資格，有著嚴格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949:2009認證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949:2009的認證。因此，ISO/TS16949:2009的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應商將有直接的影響。

ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現這個完成品的質量系統能力。它認為這是整個制造過程活動的基礎。另一個特點是，它特別注重一個機構的質量管理系統的有效性。

ISO/TS16949:2009的審核，由從單一的要素的審核轉變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現。另外，三大汽車制造商，對其供應商都提出了產品的特別要求，而 ISO/TS16949:2009的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

ISO/TS16949把用戶的要求和技術規范放在同等重要的位置。因此，認證公司對廠家的認證審核，很多地方類似于第二方的審核。

ISO/TS16949:2009的主要特點之一是，它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統標準和注冊程序。互相承認將減少第二方和第三方的審核，為廠家節省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。

由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001：2008的所有內容，所以獲得ISO/TS16949：2008的認證，也標志著符合ISO9001：2008標準。

5、對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現使產品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949:2009認證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產和質量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個新設立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進行評審。經評審符合質量系統規范要求的，認證公司可簽發一封符合規范要求的信件。當具備了12個月的記錄后，再進行認證審核注冊。

經認證獲頒證書的機構，如不能繼續保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性，將有被吊銷證書的風險。

6、對審核方的要求

認證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準和授權。認證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴格監督之下。國際汽車署有權見證認證公司的審核活動并對認證公司實行記分制。扣分的規則是十分嚴厲的（包括用戶對其認證的供應商的投訴〕。違規分達到一定程度，就會被取消認證資格。