國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于2009年3月公布了一項行業(yè)性的質(zhì)量體系要求，它的全名是“質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2008的特殊要求”，英文為ISO/TS16949:2009。

我們從實踐角度出發(fā)，在背景、目標(biāo)與意義、內(nèi)容三方面，對該質(zhì)量管理體系要求作簡要介紹。

1、ISO/TS16949的背景和動態(tài)

為了協(xié)調(diào)國際汽車質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范，由世界上主要的汽車制造商及協(xié)會于1996年成立了一個專門機(jī)構(gòu)，稱為國際汽車工作組International Automotive Task Force (IATF) 。IATF的成員包括了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理與質(zhì)量保證技術(shù)委員會(ISO/TC176)，意大利汽車工業(yè)協(xié)會(ANFIA)，法國汽車制造商委員會(CCFA)和汽車裝備工業(yè)聯(lián)盟(FIEV)，德國汽車工業(yè)協(xié)會(VDA)，汽車制造商如寶馬(BMW)，克萊斯勒(Daimler Chrysler)，菲亞特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷諾(Renault)和大眾(Voldswagen)等。

IATF對3個歐洲規(guī)范VDA6.1(德國)，VSQ(意大利)，EAQF(法國)和QS-9000(北美)進(jìn)行了協(xié)調(diào)，在和ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合的基礎(chǔ)上，在ISO/TC176的的認(rèn)可下，制定出了ISO/TS16949:2009 這個規(guī)范。

2009年3月1日，ISO與IATF公布了國際汽車質(zhì)量的技術(shù)規(guī)范ISO/TS16949:2009，這項技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)零部件與服務(wù)件的供應(yīng)鏈，包括整車廠，2009年版的ISO/TS16949已經(jīng)生效，并展開認(rèn)證工作。

在2002年4月24號，福特，通用和克萊斯勒三大汽車制造商在美國密歇根州底特律市召開了新聞發(fā)布會，宣布對供應(yīng)廠商要采取的統(tǒng)一的一個質(zhì)量體系規(guī)范，這個規(guī)范就是ISO/TS16949。供應(yīng)廠商如沒有得到 ISO/TS16949的認(rèn)證，也將意味著失去作為 一個供 應(yīng)商的資格。

目前，法國雪鐵龍(Citroen)，標(biāo)志(Peugeot)，雷諾(Renault)和日本日產(chǎn)(Nissan)汽車制造商已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過ISO/TS16949的認(rèn)證。

2、時間表

a) ISO/TS16949:2009已于去年4月份起開始在全球推行；

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已在2003年12月15日廢止;

c) IATF對已經(jīng)注冊了ISO/TS16949：2002的企業(yè)規(guī)定了一個有條件的寬限期：2010年12月15日前，這些企業(yè)必須把目前的認(rèn)證更新為ISO/TS16949:2009。這個所謂的有條件，就是企業(yè)的所有客戶必須同意2010年12月15日這個期限。在這個寬限期內(nèi)，認(rèn)證公司的監(jiān)督審核將以原有規(guī)定的時間表繼續(xù)進(jìn)行;

d) QS-9000第三版（在ISO9000:1994基礎(chǔ)上）有效期至2006年12月14日。實際上，在2003年12月15日之后，QS-9000認(rèn)證將變成一個單獨的認(rèn)證，它不再包括ISO-9001認(rèn)證。 ISO/TS16949:2009涵蓋了QS9000的90％內(nèi)容；

e) 在2006年底之前，除了新建立的公司或以前沒有經(jīng)過體系認(rèn)證的公司將尋求ISO/TS16949的認(rèn)證以外，全球現(xiàn)有的22,000個已經(jīng)QS9000注冊的公司也要轉(zhuǎn)換成ISO/TS16949注冊。

3、IATF的工作網(wǎng)絡(luò)

為切實可行，有效地貫徹ISO/TS16949規(guī)范，IATF在全球建立了5個地區(qū)性的國際汽車監(jiān)督署（IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。這5個監(jiān)督署采用相同的程序方法來監(jiān)督ISO/TS16949規(guī)范的管理，操作和實施。每個監(jiān)督署的職責(zé)包括：

a) 代表IATF，通過相同的程序，貫徹和管理ISO/TS16949的注冊

全過程。包括見證審核活動，注冊審核員的資格培訓(xùn)和考試，監(jiān)督認(rèn)證公司和注冊審核員的工作質(zhì)量；

b) 與其他監(jiān)督署協(xié)調(diào)，以確保ISO/TS16949注冊計劃的全球一致性；

c) 貫徹和實施IATF的政策和決定；

d) 負(fù)責(zé)IATF與全球汽車制造商之間有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)事宜；

e) 建立和維持IATF的信息數(shù)據(jù)庫以便于注冊管理。

這5個監(jiān)督署分別為 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。負(fù)責(zé)亞太地區(qū)的汽車監(jiān)督署IAOB位于美國密歇根州南費爾德市。只有與其簽約的認(rèn)證機(jī)構(gòu)才可以頒發(fā)受IATF承認(rèn)的ISO/TS16949證書。現(xiàn)在汽車監(jiān)督署已經(jīng)在全球批準(zhǔn)了48個認(rèn)證機(jī)構(gòu)。到目前為此，IATF已在全球通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了大約1700張ISO/TS16949證書，大部分獲證公司分布在歐洲和北美洲地區(qū)。

4、ISO/TS16949 的特點

ISO/TS16949是 國際汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范，是基于ISO9001的基礎(chǔ)，加進(jìn)了汽車行業(yè)的技術(shù)規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9000:2008保持一致，但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應(yīng)鏈中容易產(chǎn)生的質(zhì)量波動和浪費。

ISO/TS16949是國際汽車行業(yè)的一個技術(shù)規(guī)范，其針對性和適用性非常明確：此規(guī)范只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，能開展加工制造活動，并通過這種活動使產(chǎn)品能夠增值。對所認(rèn)證的公司廠家資格，有著嚴(yán)格的限定。那些只具備支持功能的單位，如設(shè)計中心，公司總部和配送中心等，不能獨立獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證。對那些為整車廠家或汽車零備件廠家制造設(shè)備和工具的廠家，也不能獲得ISO/TS16949:2009的認(rèn)證。因此，ISO/TS16949:2009的實施，對三大汽車公司和他們的零備件制造供應(yīng)商將有直接的影響。

ISO/TS16949特別注重廠家的完成品及實現(xiàn)這個完成品的質(zhì)量系統(tǒng)能力。它認(rèn)為這是整個制造過程活動的基礎(chǔ)。另一個特點是，它特別注重一個機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性。

ISO/TS16949:2009的審核，由從單一的要素的審核轉(zhuǎn)變成一個過程的審核。一個過程的審核將把重點放在以用戶為中心。它是根據(jù)用戶的要求來評估廠家的活動，圍繞用戶的滿意度來衡量廠家的表現(xiàn)。另外，三大汽車制造商，對其供應(yīng)商都提出了產(chǎn)品的特別要求，而 ISO/TS16949:2009的審核，也包括了對滿足這些要求的過程審核。

ISO/TS16949把用戶的要求和技術(shù)規(guī)范放在同等重要的位置。因此，認(rèn)證公司對廠家的認(rèn)證審核，很多地方類似于第二方的審核。

ISO/TS16949:2009的主要特點之一是，它是受IATF承認(rèn)的一個單一的全球質(zhì)量系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和注冊程序。互相承認(rèn)將減少第二方和第三方的審核，為廠家節(jié)省費用。另外，相對于文件審核，TS16949更注重過程的審核。

由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001：2008的所有內(nèi)容，所以獲得ISO/TS16949：2008的認(rèn)證，也標(biāo)志著符合ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)。

5、對受審核方的要求ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊，只適用于汽車整車廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過這種能力的實現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。

要求獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證注冊的公司，必須具備有至少12個月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內(nèi)部評審和管理層評審的完整記錄。

對于一個新設(shè)立的加工場所，如沒有12個月的記錄，也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統(tǒng)規(guī)范要求的，認(rèn)證公司可簽發(fā)一封符合規(guī)范要求的信件。當(dāng)具備了12個月的記錄后，再進(jìn)行認(rèn)證審核注冊。

經(jīng)認(rèn)證獲頒證書的機(jī)構(gòu)，如不能繼續(xù)保持質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷證書的風(fēng)險。

6、對審核方的要求

認(rèn)證公司（審核方〕必須事先得到國際汽車署的審核，批準(zhǔn)和授權(quán)。認(rèn)證公司的審核活動將始終處在國際汽車署的嚴(yán)格監(jiān)督之下。國際汽車署有權(quán)見證認(rèn)證公司的審核活動并對認(rèn)證公司實行記分制。扣分的規(guī)則是十分嚴(yán)厲的（包括用戶對其認(rèn)證的供應(yīng)商的投訴〕。違規(guī)分達(dá)到一定程度，就會被取消認(rèn)證資格。