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      HACCP與GMP SSOP SRFFE ISO9001關(guān)系

      1.HACCP、GMP、SSOP、SRFFE、ISO9000的含義

      HACCP:Hazard Analysis Critical Control Point,即危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn);

      SRFFE:Sanitary Registration for Factories of Food for Export,即出口食品加工貯藏廠庫(kù)登記注冊(cè)管理制度;

      GMP:Good Manufacturing Practice,即良好操作規(guī)范;

      SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure,即衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序;

      ISO9000:質(zhì)量管理體系

      2.HACCP與GMP、SSOP關(guān)系

      GMP是政府強(qiáng)制性的食品生產(chǎn)、貯存衛(wèi)生法規(guī)。

      1994年衛(wèi)生部按照《食品衛(wèi)生法》的規(guī)定,參照國(guó)際糧農(nóng)組織/世界衛(wèi)生組織(FAO/WHO)食品法典委員會(huì)《食品衛(wèi)生通則》[CAC/RCP Rev.2(1985)],結(jié)合我國(guó)國(guó)情制定了《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881-1994),作為我國(guó)食品企業(yè)必須執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。在此前后,衛(wèi)生部先后制定了19個(gè)食品加工企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范并以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布:《罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范》、《白酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《醬油廠衛(wèi)生規(guī)范》、《食醋廠衛(wèi)生規(guī)范》、《食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范》、《蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范》、《糕點(diǎn)廠衛(wèi)生規(guī)范》、《乳品廠衛(wèi)生規(guī)范》、《肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范》、《飲料廠衛(wèi)生規(guī)范》、《葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《果酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范》、《面粉廠衛(wèi)生規(guī)范》、《飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范》、《巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范》、《膨化食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。

      1994年國(guó)家商檢局發(fā)布了《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生要求》,隨后又陸續(xù)發(fā)布了九個(gè)專項(xiàng)衛(wèi)生規(guī)范:《出口畜禽肉及其制品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口罐頭加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口水產(chǎn)、品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口飲料加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口茶葉加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口糖類加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口面糖制品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》、《出口腸衣加工企業(yè)注衛(wèi)生規(guī)范》、《出口速凍方便食品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》。

      2002年國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)頒布了《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》,《出口食品廠、庫(kù)衛(wèi)生要求》同時(shí)廢止。

      上述強(qiáng)制性實(shí)施的衛(wèi)生要求和規(guī)范構(gòu)成了中國(guó)出口食品的GMP。

      GMP構(gòu)成了SSOP的立法基礎(chǔ),GMP規(guī)定了食品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求,食品生產(chǎn)企業(yè)必須根據(jù)GMP要求制定并執(zhí)行相關(guān)控制計(jì)劃,這些計(jì)劃構(gòu)成了HACCP體系建立和執(zhí)行的前提。計(jì)劃包括:SSOP、人員培訓(xùn)計(jì)劃、工廠維修保養(yǎng)計(jì)劃、產(chǎn)品回收計(jì)劃、產(chǎn)品的識(shí)別代碼計(jì)劃。

      SSOP具體列出了衛(wèi)生控制的各項(xiàng)指標(biāo),包括食品加工過程及環(huán)境衛(wèi)生和為達(dá)到GMP要求所采取的行動(dòng)。HACCP體系建筑在以GMP為基礎(chǔ)的SSOP上,SSOP可以減少HACCP計(jì)劃中的關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)數(shù)量。事實(shí)上危害是通過SSOP和HACCP共同予以控制的。

      3.HACCP與SRFFE、ISO9000關(guān)系

      SRFFE分為國(guó)內(nèi)登記注冊(cè)和國(guó)外登記注冊(cè)兩種,出口食品廠庫(kù)必須按照頒布的GMP規(guī)定,建立食品衛(wèi)生和安全控制體系,在執(zhí)行SSOP基礎(chǔ)上實(shí)施HACCP并申請(qǐng)辦理SRFFE手續(xù)。

      雖然HACCP與ISO9000都屬于控制體系,但不能簡(jiǎn)單等同或取代,ISO9000有助于產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,但不能替代危害分析和HACCP計(jì)劃。目前多數(shù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)為建立HACCP-ISO9000體系比較科學(xué)合理,以達(dá)到確保食品的安全性和達(dá)到食品預(yù)定的品質(zhì)要求。

      GSP是英文Good Supply Practice的縮寫,意即良好供應(yīng)規(guī)范,是控制醫(yī)藥商品流通  環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序,醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過程中,由于內(nèi)外因素作用,隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題,必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施,才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此,許多國(guó)家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量,在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP,新藥臨床階段實(shí)行GCP,在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP,GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。

      GSP品保系統(tǒng)的建構(gòu)是依管理者的經(jīng)營(yíng)理念,配合客戶需求政府法令及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)訂定實(shí)施策略,并據(jù)以制訂目標(biāo)。

      GSP優(yōu)良商店的基本條件,商店必需備有營(yíng)利事業(yè)登記證及安全合法經(jīng)營(yíng)的賣場(chǎng),并通過安全、衛(wèi)生等基本評(píng)核標(biāo)準(zhǔn),才可取得GSP優(yōu)良商店認(rèn)證的資格。

      一般消費(fèi)者或是店家對(duì)GSP的真正意義為何,尚處在懵懂的階段,甚至將GSP與ISO 9000混為一談。其實(shí),這兩者雖同為品保系統(tǒng),但精神卻大異其趣;目前國(guó)內(nèi)在管理概念中有幾項(xiàng)與業(yè)者相關(guān),GSP ( GOODSTORE PRACTICES ) 的概念是可以推展到其它的作業(yè)環(huán)節(jié),如試驗(yàn)室的管理方面有GLP ( GOOD LABORATORY PRACTICES ) ,在產(chǎn)品的制造方面有GMP ( GOOD MANUFACTURING PRACTICES ) ,而產(chǎn)品使用規(guī)范上則有GUP ( GOOD USING PRACTICES ) ,GSP是針業(yè)商店、供銷、服務(wù)的質(zhì)量保證系統(tǒng)。

      與ISO 9000品保系統(tǒng)相較,相同之處在于GSP與ISO都是業(yè)者自愿性的申請(qǐng)認(rèn)證,但不同的是ISO的作業(yè)規(guī)范是由業(yè)者自行依需要而訂定作業(yè)規(guī)范內(nèi)容,也就是說,A公司與B公司雖同樣取得ISO 9000認(rèn)證,但內(nèi)容會(huì)因各公司的條件不同而有所差異;GSP剛好相反,由政府單位明確訂定規(guī)范(通則部分),再訂定出15種業(yè)別的專則,業(yè)者申請(qǐng)不僅要符合通則需要,更要符合專業(yè)屬性的規(guī)范才可通過。

      GSP的精神更重要的是業(yè)者本身要依合法性做到制度的建立,制度性可用于商店實(shí)施GSP時(shí)整個(gè)管理架構(gòu),標(biāo)準(zhǔn)性則可摘錄直接用于店內(nèi)各項(xiàng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)方法(程序)之規(guī)定中,而ISO 9000則無法做如此的轉(zhuǎn)換及適用。
       

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